29 июля 2024, 12:05
Правительство постановило наделить российские препараты приоритетом при включении в список жизненно необходимых лекарств
Российским лекарствам и иностранным препаратам, производство которых «локализовано» на территории РФ, предоставят приоритет при включении в государственный перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и в список дорогостоящих лекарственных препаратов. Об этом говорится в официальном сообщении правительства в Телеграме.
Список ЖНВЛП составляет специальная комиссия при Минздраве, но их утверждением занимается аппарат правительства. В новой версии правил оценки лекарств появится новый механизм, который должен приоритизировать отечественные разработки и зарубежные препараты, которые производят в РФ. Как именно он будет работать, не уточняется. По данным «Ведомостей», постановление с новой схемой оценки препаратов уже подписано Михаилом Мишустиным, но опубликуют его позже.
Важно отметить, что сейчас кабмин уже добавляет баллы препаратам, которые поставляют с российских заводов. Лекарство может получить от 1 до 7 баллов в зависимости от того, какие стадии производства локализованы в России.
«Например, 1 балл дается в случае, если препарат только упаковывают в РФ, 7 баллов – если все стадии производства, включая выпуск фармсубстанции, происходят на территории России, следует из приложении № 6 правил с интегральными шкалами комплексной оценки лекарств. Как сообщал 31 мая глава Минздрава Михаил Мурашко, более 80% препаратов из списка ЖНВЛП производятся на территории России», — говорится в статье.
Сообщается, что новое постановление также позволит производителям оспорить отказ Минздрава при включении в списки. Даже если комиссия решит отклонить заявку, у фармкомпании будет возможность «доработать» своё исследование и представить его снова. За счёт такого шага правительство хочет получать «более полные и качественные исследования своей продукции», а также обеспечить стабильность лекарственного обеспечения в «условиях санкционного давления».
Как объясняют собеседники «Ведомостей», попадание в ЖНВЛП позволяет заключать госконтракты с медицинскими организациями и зарабатывать больше денег. Перечень используется для лечения пациентов по государственным программам. Сейчас в него входит более 820 действующих веществ и более 5 тысяч торговых названий, которые могут выпускаться в разных формах. Цены на такие лекарства регулируются государством.
Препараты из списка дорогостоящих лекарств нужны для лечения 14 заболеваний, требующих сложного лечения: гемофилии, муковисцидоза, гипофизарного нанизма, болезни Гоше, рассеянного склероза и некоторых других заболеваний.
Участники рынка жалуются, что соблюдение всех правил и большое количество баллов не гарантирует компаниям, что их рынок внесут в ЖНВЛП. Некоторые компании даже судились с властями за то, чтобы их препараты включили в перечень (так, например, поступила Biocad, которая утверждает, что изготовила эффективный препарат от рассеянного склероза). Специалисты считают, что правительству действительно стоит приоритетно включать российские препараты в списки, однако признают, что полноценных перечней без иностранных препаратов в ближайшее время не будет.
После начала войны Россия столкнулась с дефицитом препаратов, в том числе из ЖНВЛП. В прошлом году «Новая газета. Европа» подсчитала, что после начала войны из российских аптек пропало 20% жизненно необходимых лекарств.