Минздрав разрешил ввозить в Россию зарегистрированные лекарства с иностранной упаковкой

Правительство меняет правила ввоза препаратов для людей без наклеек и инструкций на русском языке. Теперь у компаний будет год на перевод документов. Об этом со ссылкой на чиновников из пресс-службы Минздрава пишет издание РБК. На официальном сайте ведомства новости об этом нет.

Продавать лекарства без перевода упаковки на русский язык запрещено законом № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В статье 46 написано, что на коробках кроме номера серии, срока годности, дозировки и концентрация нужно «указать наименование лекарственного препарата хорошо читаемым шрифтом на русском языке». В том же законе прописано, что для регистрации препарата нужно передать властям переведённую инструкцию.

После начала войны, когда поставки оказались под угрозой, Мишустин разрешил ввозить уже зарегистрированные в России лекарства в упаковках с иностранных рынков с наклейкой на русском языке. То же решение разрешило опустить часть экспертизы для некоторых лекарств, которые очень нужны россиянам. Позже меру несколько раз продлевали. Очередное продление закончится в следующем году. Как говорил премьер, «прежде всего речь идёт о регистрации аналогов средств, уже представленных в России, а также получении разрешений на ввоз оригинальных препаратов, надписи на которых сделаны на иностранных языках». 

РБК со ссылкой на чиновников объясняет, что механизм работал только до полноценной регистрации препарата. Ввоз с наклейкой вместо полноценной упаковки проходил на основании «специальной процедуры для незарегистрированных лекарств». Тем не менее, когда правительство выдаёт импортёру регистрационное удостоверение, механизм автоматически переставал работать.

Как сообщили в пресс-службе Минздрава, теперь подход изменился: новое постановление приняли с ограничением срока временных разрешений в один год после выдачи документов. Согласно комментарию от чиновников, правительство вводит возможность «в течение 12 месяцев после регистрации поставлять такие препараты в иностранных упаковках с наклейкой на русском языке». Бюрократы говорят, что это «повысит доступность лекарственных препаратов для пациентов и позволит своевременно начать терапию необходимыми препаратами, не дожидаясь, пока зарубежные производители наладят печать упаковки и инструкции на русском языке». При этом всё ещё непонятно, как быть, если производитель так и не начнёт официальные поставки в РФ по правилам Кремля в течение года. 

Весной в Госдуме предупредили о массовом дефиците иммуноглобулина для беременных в РФ. Власти отрицают проблему. Конституционный суд РФ разрешил нарушать интеллектуальное право фармацевтических компаний из «недружественных» стран. Российские фармацевты потратили миллиард рублей из бюджета на отечественную «виагру», но так и не смогли её разработать.