Правительство США обязало Pfizer и Moderna предупреждать, что вакцины от коронавируса повышают риск миокардита среди молодых мужчин

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) опубликовало новые требования к упаковкам вакцин. Документы размещены на официальном сайте ведомства. Теперь от производителей прививок от ковида требуют помещать больше предупреждений о побочных эффектах.

В апреле комиссаром FDA стал Марти Макари. За несколько дней его команда разработала новые требования к этикеткам на ампулах с вакцинами от коронавируса. Документы датируются 17 апреля, однако опубликовали их несколько часов назад. Формально, они представляет собой «уведомления об изменениях в маркировке». Американский закон позволяет чиновникам требовать нанесения тех или иных предупреждений о побочных эффектах от использовании лекарств или косметики. 

Авторы сообщения сослались на свежие данные из о «предполагаемой частоте миокардита и/или перикардита после введения вакцины мРНК COVID-19 формулы 2023-2024 годов» и результаты исследования у пациентов с миокардитом, связанным с вакциной COVID-19, «показывающие сохранение аномальных результатов магнитно-резонансной томографии сердца». Последние, согласно тексту, считаются маркером повреждения миокарда и сохранялись примерно на протяжении пяти месяцев. Речь идёт об мРНК-вакцинах типа SPIKEVAX (более известна как Moderna, по компании-производителю) и COMIRNATY (разрабатывалась BioNTech Manufacturing и Pfizer).

Важно отметить, что на упаковки уже наносили предупреждение о рисках для сердечно-сосудистой системы. Тем не менее, администрация FDA ужесточила формулировки, которые необходимо печатать на ампулах. Теперь там будет говориться «После введения вакцины против COVID-19 на основе мРНК-формулы 2023–2024 годов самая высокая предполагаемая заболеваемость миокардитом и/или перикардитом наблюдалась среди мужчин в возрасте от 16 до 25 лет».

Ранее в Конгрессе США заявили, что тестирование мРНК-вакцины Pfizer могло быть задержано с целью влияния на президентские выборы 2020 года. Центр по контролю за заболеваниями рассекретил доклад о связи вакцин и миокардита, в опубликованном докладе каждое слово было закрашено. Из конфиденциальных документов Pfizer следовало, что компания знала, что мРНК-вакцина вызывает миокардит.